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山东省药品监督管理局第六分局局长李涓携副局长赵恒一行到睿鹰集团润泽公司开展GMP知识讲座培训

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山东省药品监督管理局第六分局局长李涓携副局长赵恒一行到睿鹰集团润泽公司开展GMP知识讲座培训

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【摘要】:

2021年6月28日下午2点,山东省药品监督管理局第六分局局长李涓、副局长赵恒以及相关科室负责人莅临山东润泽制药有限公司开展GMP知识讲座。睿鹰集团总裁彭继先,山东润泽制药有限公司总经理周汝德等相关领导陪同出席讲座。

首先,赵恒副局长亲自上阵,针对润泽公司无菌制剂产品的GMP规范管理进行全面讲授。从人、机、料、法、环五个环节介绍了无菌产品规范生产的GMP知识和法规惩戒规定,其中包括工艺验证、设备确认、变更、回顾验证、再验证、偏差,设备校验、维护、维修等内容。在近两个小时的讲解中,赵恒副局长深入浅出地分析了企业在GMP管理中应该注意的问题和细节。同时,赵局长向润泽员工传授了诸多质量控制经验,他的指导具有很强的可操作性,增强了员工的质量控制观念,提高了公司的质量控制水平,为进一步提升GMP管理水平奠定了坚实的基础。

赵恒副局长授课结束后,李涓局长做了重要讲话。她鼓励润泽广大员工继续加强对GMP管理的学习、交流和钻研,不断提高GMP管理水平,为GMP工作的深入开展提供有力保障。

最后,睿鹰集团总裁彭继先做了总结性发言。他对李涓局长、赵恒副局长等一行亲自莅临睿鹰集团进行授课的做法表示衷心感谢!此次GMP讲座,大大提升了职工的GMP管理认识和管理水平,为公司GMP的规范和高效管理具有重要意义。他号召全体员工继续加强GMP相关知识的学习,不断提升质量控制观念,再接再厉,努力把产品质量控制提到更高的水平。